本周视点

定了！国家发文基层医生职称改革新变化

8月4日，国家卫健委发布卫技人员职称制度改革纲领性文件，即《关于深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见》。自此，医技人员职称改革有了新的国家标准。

政策动向

1.突发！本土确诊超医院停诊

8月4日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，国家卫健委新闻发言人米锋表示，当前，全球疫情上升迅速，疫情输入风险加大。近期，多地机场、口岸、医院陆续出现境外输入关联病例，并造成一定范围扩散。

2.上海取消杨森琥珀酸普芦卡必利片2mg采购资格

8月5日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于取消部分药品采购资格的通知（沪药事药品〔〕65号）。

3.长期护理失能等级评估标准出台专业性和细化是关键

近日，国家医保局办公室会同民政部办公厅印发了《关于印发〈长期护理失能等级评估标准（试行）〉的通知》（以下简称《通知》）。

4.国家药监局药品评审中心：29个仿制药参比制剂品种未通过审议

8月3日，国家药监局药品评审中心发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第四十七批）》（征求意见稿）意见的通知。据通知文件梳理发现，本次共有15个参比制剂新增，30个仿制药参比制剂已发布，29个仿制药参比制剂未通过审核。

企业动态

1.约11亿美元！美敦力收购IntersectENT

8月6日，美敦力（Medtronic）宣布已与致力于改变患者护理的全球耳鼻喉（ENT）医疗技术公司IntersectENT达成了最终协议，美敦力将以每股28.25美元的价格收购IntersectENT的所有已发行股票（意味着约11亿美元）。两家公司的董事会都一致批准了这一交易。

2.辉瑞中国区总裁换人

8月5日晚，有消息报道，辉瑞生物制药集团将任命彭振科（JC）担任中国区总裁，工作时间从年9月1日开始，工作地点为北京。任命后，彭振科将加入辉瑞生物制药全球领导团队，汇报于集团总裁黄玮明。

3.拜耳20亿美元收购癌症小分子靶向药研发公司

年8月5日，拜耳（Bayer）宣布，以15亿美元的预付款和最高达5亿美元的潜在未来里程碑付款收购癌症小分子靶向药研发公司VividionTherapeutics（Vividion）。

4.帕母医疗完成逾亿元融资OrbiMed、Cenova领投

帕母医疗近日完成逾亿元新一轮融资，由奥博资本（OrbiMed）、千骥资本（Cenova）领衔，礼来亚洲基金（LAV）、高榕资本（GaoRongCapital）跟投。本轮募集资金将主要用于全管线产品布局及全球多中心临床试验启动。

药讯快递

1.微芯生物CS临床试验申请获FDA受理

8月6日，微芯生物发布公告称，公司近日收到美国FDA签发的CSIND《受理通知书》，适应症为移植物抗宿主病。

2.百济神州引进的抗癌新药达妥昔单抗β即将获批

中国国家药监局（NMPA）最新公示，百济神州引进的抗癌新药达妥昔单抗β（曾用名：迪妥昔单抗）的新药上市申请的审评状态已更新为“在审批”，预计该药物近日在中国获批。

3.安进PDE4抑制剂治疗银屑病即将在中国获批

中国国家药监局（NMPA）公示显示，安进（Amgen）阿普斯特片（apremilast，商品名：Otezla）的新药上市申请审评状态已更新为：在审批，预计该药物在近日获批。

4.再生元/赛诺菲Libtayo+化疗一线治疗晚期肺癌3期临床试验成功

8月5日，赛诺菲和再生元宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo联合化疗一线治疗晚期肺癌的关键3期研究因初步分析时疗效非常显著而提前终止。

研发进展

1.NEJM：预防81.4%新冠疾病中和抗体组合疗法带来补充手段

近日，《新英格兰医学杂志》发表了中和抗体组合疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）预防新冠病毒感染的重要研究。对于感染者的家庭接触者，皮下注射REGEN-COV可预防81.4%的有症状感染，预防66.4%的所有感染。而且，REGEN-COV还减少了症状和高病毒载量的持续时间。

2.最新《自然》：只要简单一步就能有效提高新冠疫苗接种率

随着新冠病毒Delta变种的流行，近期全世界很多地区的COVID-19病例数量再次上升，一些原本看起来疫情趋于稳定的地区也出现了反弹。好在接种疫苗可以帮助我们降低感染风险，并大大减轻住院和死亡的风险。

3.治疗帕金森病和多发性硬化创新纳米疗法2期临床结果积极

年8月5日，Clene公司及其子公司CleneNanomedicine宣布，其候选纳米药物CNM-Au8，在治疗帕金森病（PD）和多发性硬化（MS）患者的2期临床试验REPAIR中获得积极顶线结果，患者的大脑能量代谢显示出具有统计学意义和临床意义的改善。

4.治疗多种血液癌症Kite合作开发创新自然杀伤细胞疗法

C年8月5日，吉利德科学（GileadSciences）旗下Kite公司和AppiaBio公司联合宣布，两家公司达成一项合作和许可协议，将合作研发利用造血干细胞（HSC）分化生成的细胞疗法，用于治疗血液相关恶性肿瘤。

来源：医药地理、新浪医药、药明康德、学术经纬等。