半个月前，国家食品药品监督管理局（CFDA）发布关于修订“茵栀黄口服制剂”说明书的公告。公告对茵栀黄口服制剂说明书提出修订要求。具体内容如下：

一、项增加以下内容：

本品有腹泻、呕吐和皮疹等不良反应报告。

二、项增加以下内容：

1．鉴于茵栀黄口服制剂有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏患者发生溶血的个例，目前关联性尚无法确定，有待进一步研究，建议葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者谨慎使用。

2．脾虚大便溏者慎用。

这是继去年八月份，CFDA大范围修订“茵栀黄注射液”说明书后的又一进步。

从给孕妇、新生儿、婴幼儿禁用茵栀黄注射液，到茵栀黄口服制剂说明书的大规模修订，其中必然有着大量的临床不良反应案例换来的结果。

好在，种种迹象预兆着，茵栀黄终将撤出市场。

茵栀黄，顾名思义，主要成分为茵陈、栀子、黄芩。是由《伤寒论》里的陈蒿汤演化而来的中成药。

直到今天，它依然在中国被当作治疗新生儿黄疸的“神药”，说它“神”倒不是多有功效，而在于，即使劣迹百出却依然能屹立不倒。

循证医学告诉我们，不轻易使用一个药，也不轻易否定一个药。所以我们不妨来回顾一下茵栀黄的应用发展史。

年8月，在不良反应不断被报告的情况下，沉寂了将近20年的CFDA开始大刀阔斧修改说明书，并明令禁止将茵栀黄注射液用于孕妇、新生儿、婴幼儿。那时还有人对这项举措不以为然，认为注射液本来副作用就大，口服制剂还是蛮安全的。

这不，时隔一年，CFDA开始对茵栀黄口服制剂出手。

图片来源：emeraldhillspharmacy.







































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